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先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	不妊症
試験開始日（予定日）	2013-05-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	採卵針A：17Gの体部の先端に20Gの細径針を持つ
介入2	採卵針B：19Gの従来から用いる採卵針
主要アウトカム評価項目	個々の被験者において採卵時疼痛を採卵直後と採卵終了30分後にVisual Analogue Scale（0 ～10点） を用いて評価する。さらに膣からの出血を婦人科医師が評価する。膣からの出血の評価は、ガーゼによる30秒以上の圧迫止血を要した場合を出血あり、30秒未満であった場合を出血なしとする。
副次アウトカム評価項目	１．採卵に要した時間（秒） ２．卵子回収率（％） ３．受精率（％） ４．形態良好胚率（％） ５．臨床妊娠率（％）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	当院にて体外受精を施行予定で、本研究に同意し、卵子採取前の最後の超音波検査にて採卵可能な卵胞が１個確認できた患者
除外基準	非同意および下記のいずれかに該当する患者は、本研究へ参加できないものとする。 1. 過去に本試験に参加したことがある 2. 肥満指数（BMI）が35以上 3. 既知の子宮内膜症を有する患者 4. その他の卵胞吸引禁忌 5. 発育卵胞数が２個以上