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メマリ－OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	アルツハイマー型認知症
試験開始日（予定日）	2014-08-22
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	メマリー錠20mgからメマリーOD錠20mgへ切り替え 介入期間4週間
主要アウトカム評価項目	官能性評価
副次アウトカム評価項目	安全性評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①研究責任医師により中等度または高度アルツハイマー型認知症と診断されている患者 ②メマリ－®錠20mgを評価期間開始前に4週間以上服用している患者 ③同意取得時の満年齢が20歳以上の患者 ④本研究の内容を理解し、文書により研究参加の同意が本人（本人の同意が取れない場合はその家族）、および介護者（家族等）より得られる患者
除外基準	①アルツハイマー型認知症以外の認知症を合併する患者 ②重度の精神障害を合併する患者 ③妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、又は本研究の参加期間中に妊娠を希望する患者 ④メマリ－®錠に対し過敏症の既往歴のある患者 ⑤研究責任医師が本研究の対象として不適当と判断した患者