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川崎病への免疫グロブリン大量療法後の水痘・おたふくワクチン接種タイミングの検討のための調査研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	川崎病
試験開始日（予定日）	2014-07-07
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	免疫獲得割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 川崎病のため、1回のみ免疫グロブリン大量療法(2g/kg/回)が行われたもの 2) 問診上、流行性耳下腺炎、水痘のいずれに対しても未罹患、かつ、未予防接種のもの 3) 歴年齢が2か月以上、5歳未満のもの 4) 文書による同意が保護者から得られているもの
除外基準	1) 入院時検査において、ムンプスウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス抗体のいずれかが陽性のもの 2) 悪性疾患、免疫不全症、染色体異常と診断されているもの 3) 川崎病として入院する1か月以内に14日以上の免疫抑制剤・副腎ステロイド剤全身投与を受けたもの（吸入は除く） ※入院後に川崎病として使用開始したものについてはこの限りではない 4) 慢性腎機能障害(糸球体濾過率 60ml/min/1.73m2未満※※)を有するもの ※※推定糸球体濾過率 推定糸球体濾過率は、身長及び血清クレアチニン値から以下の計算式により推定する。 推定GFR＝k×身長(cm)/血清クレアチニン値(mg/dl) 　ただし、上記計算式における血清クレアチニン値はJaffe法を用いる。 　血清クレアチニン値(Jaffe法)=血清クレアチニン値(EIA法)+0.2 　K値=0.55(年齢1～12歳) 5) 登録時に，他の前向き介入研究に参加しているもの 6) その他、研究責任医師又は分担医師が本試験対象として不適当と判断した患者