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髄芽腫に対する新リスク分類を用いた集学的治療のパイロット試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	髄芽腫
試験開始日（予定日）	2014-08-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	手術、 多剤併用化学療法(ビンクリスチン、シスプラチン、シクロフォスファミド、エトポシド、髄腔内メソトレキセート)、 放射線治療(頭蓋脊髄照射18-24Gy, 局所照射50-51.2Gy)、 高リスク症例に対しては大量化学療法（ブスルファン、メルファラン）を追加。
主要アウトカム評価項目	有害事象発生割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１. 以下の確定診断がついている。 髄芽腫、テント状PNET、松果体芽腫 ２．腫瘍摘出術から6週間以内。 ３．放射線治療、化学療法の既往がない。 ４．PSスコアが3以下。 ５．白血球数＞2000、好中球数＞1000、血小板数＞10万 ６．ALT＜100IU/L、T-Bil＜1.5mg/dl、クレアチニンが年齢正常以下
除外基準	１．重複癌を有する ２．治療を有する心疾患を合併している ３．妊娠中もしくは授乳中である