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アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	アルツハイマー型認知症
試験開始日（予定日）	2014-07-14
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	対象者の半数はガランタミンを内服する．ガランタミンは8mg/日で開始し，16-24mg/日を維持量とする． 研究期間は12ヶ月間とし，治療開始前・6ヶ月後・12ヶ月後の時点で，MMSEテスト検査を調査する． MMSEテストは，ブラインド化された介入者とは異なる別の人物が行うものとする．
介入2	対象者の半数はドネペジルを内服する．ドネペジルは3mg/日で開始し，5mg/日を維持量とする． 研究期間は12ヶ月間とし，治療開始前・6ヶ月後・12ヶ月後の時点で，MMSEテスト検査を調査する． MMSEテストは，ブラインド化された介入者とは異なる別の人物が行うものとする．
主要アウトカム評価項目	12ヶ月後におけるMini Mental State Examination (MMSE) のベースラインからの変化
副次アウトカム評価項目	6ヶ月後におけるMini mental State Examination (MMSE) のベースラインからの変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	MMSEテストで軽度（20-27点）および中等度（10-19点）に分類される未治療のアルツハイマー型認知症患者を対象とする．
除外基準	コリンエステラーゼ阻害薬に対する過敏症の既往のある患者は除外する．