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頚動脈狭窄症に対するPROTEGE 頚動脈ステントセット並びにスパイダー・プロテクション・デバイスの安全性・有効性に関する観察研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	頚動脈狭窄症
試験開始日（予定日）	2014-07-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	治療後30日以内のすべての脳卒中、心筋梗塞、死亡
副次アウトカム評価項目	有害事象 同側虚血性脳卒中 技術的成功並びに開存性 治療後、MRIによる同側新規虚血病変数（治療後6時間～7日の最初の撮影）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	通常保険診療の頚動脈ステント留置術施行予定患者を選択する。
除外基準	「PROTEGE頚動脈ステントセット」、ならびに「スパイダー・プロテクション・デバイス」の添付文書にある「禁忌」記載項目に該当する患者は除外とし、保険適応範囲内の適用であることを確認する。