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直視型コンベックス走査式超音波内視鏡を用いた15mm以下の粘膜下腫瘍に対するEUS-FNAの有用性についての検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中断
対象疾患	消化管粘膜下腫瘍
試験開始日（予定日）	2013-04-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	組織検体採取率と病理組織学的診断率、合併症発生率
副次アウトカム評価項目	使用したデバイスの種類

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・15mm以下のSMTを有する患者。 ・直視コンベックスを用いた超音波像で病変全体を観察でき、穿刺ルートが確保され、安全に穿刺できる場合。 ・EUS-FNAが患者の治療選択に重要な情報をもたらす場合。 ・検査について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。 ・Performance statusには特に制限はない。
除外基準	・ 血液疾患（ヘモグロビン＜7.0g/dL または 血小板100000/μL以下） ・ 腎疾患（血中BUN＞25mg/dL または 血中クレアチニン2.0mg/dL以上） ・ 肝疾患（Child Pugh score　6以上） ・ 凝固時間の延長（ワルファリンカリウム内服下もしくは肝硬変等で、70歳未満はPT-INR　3.0以上、70歳以上はPT-INR　2.6以上） ・ 他臓器に重篤な合併症を有する症例…ASA分類（以下を参照）の3度以上（透析患者も除く） ・ Informed consentの得られない症例 ・ その他、試験担当医師が被験者として不適切と判断した患者