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抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎に対する3剤併用療法プロトコールの有用性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	間質性肺炎合併皮膚筋炎
試験開始日（予定日）	2014-07-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	MDA5抗体陽性皮膚筋炎に対して病初期からステロイド大量療法＋タクロリムス＋ステロイドパルスIVCY）の3剤併用療法の加療
主要アウトカム評価項目	6ヶ月生存率および安全性
副次アウトカム評価項目	プロトコール治療投与前後の症状の変化や、バイオマーカー（フェリチン、IL-6、IL-18、M-CSF）の変動、抗MDA5抗体価、画像所見(胸部CT)の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎患者
除外基準	ツ反・胸部X線・血液検査により活動性の結核および活動性のB型肝炎が疑われる患者。 DM診断時に悪性腫瘍の存在が判明した患者。 16歳未満の小児患者。