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L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当なし
試験開始日（予定日）	2014-05-17
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	8日間連続摂取後のプラセボとの比較による有効性
介入2	8日間連続摂取後のベースラインとの比較による有効性
主要アウトカム評価項目	4kmタイムトライアル
副次アウトカム評価項目	血液生化学的検査(NOx)、酸素消費量、VAS

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	①20歳以上39歳以下の健常男性 ②週2日以上、下肢を使ったスポーツをしている者 ③PWCテストにおいて、PWC75%HRmaxが評価表の「優れている」以上に該当する者 ④PWC75%HRmaxの60rpm時換算の設定トルクで自転車エルゴメーターを60rpm以上で12分間漕ぐことが可能な者 ⑤本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
除外基準	①治療（医師による薬剤の処方）を受けている者 ②重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者 ③胸痛、失神歴のある者 ④腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者 ⑤安静時心電図において異常が認められる者 ⑥試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者 ⑦本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者 ⑧サプリメントの摂取習慣がある者 ⑨過去1年以内に大きなけがをした者 ⑩試験期間中および試験期間の前後1ヶ月以内にスポーツ競技大会への参加予定がある者 ⑪試験期間中、海外旅行もしくは2泊3日以上の旅行の予定がある者 ⑫喫煙習慣がある者 ⑬季節性アレルギー疾患（スギ、ヒノキ）を有する者 ⑭過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者 ⑮その他試験責任医師が不適当と判断した者