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ホップエキス含有食品の体脂肪低減効果確認試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし（BMIが高めの方）
試験開始日（予定日）	2014-06-21
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ホップエキス含有食品、1日1食、12週間摂取
介入2	ホップエキスを含有しない対照食品、1日1食、12週間摂取
主要アウトカム評価項目	腹部脂肪面積
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者 (2)BMIが25以上30未満の者 (3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で 自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準	(1)ダイエットをしている者 (2)体脂肪、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品を服用している者 (3)試験期間中に体脂肪、脂質代謝に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品を常用している者 (4)ホップ成分を強化した食品を常用している者 (5)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者(6)現在、治療中の疾患のある者 (7)試験に関連してアレルギー発症の恐れがある者 (8)糖尿病、肝疾患（肝炎）、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の既往歴を有する者 (9)高度の貧血症状のある者 (10)消化吸収に影響を与える消化器疾患の既往歴を有する者 (11)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者 (12)妊娠中または妊娠の可能性のある者、及び授乳中の者 (13)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者 (14)事前検査に行う血液検査の結果から、被験者として不適当と判断された者 (15)同意取得日からさかのぼって1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは本試験期間中に他の臨床試験に参加する計画がある者 (16)同意取得日からさかのぼって1ヶ月以内に200 mLまたは3ヶ月以内に400 mLを超える採血、成分献血をした者 (17)その他、試験責任医師により不適当と判断された者