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非アルコール性脂肪性肝疾患患者に対する瀉血療法の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	NAFLD
試験開始日（予定日）	2014-06-04
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	栄養指導および生活習慣改善に加え瀉血療法
介入2	栄養指導および生活習慣改善のみ
主要アウトカム評価項目	ALT
副次アウトカム評価項目	血球検査 gamma-GTP, LDLコレステロール・HDLコレステロール・中性脂肪・空腹時血糖・尿酸・血中インスリン・インスリン抵抗性指数・血清鉄・フェリチン CT体脂肪面積測定 身体計測 体組成成分分析(Inbody)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 非飲酒者 2. 他の慢性疾患が除外された患者 3. 腹部画像で脂肪肝と診断された患者
除外基準	1. 血清フェリチン値が20 ng/mlあるいはヘモグロビン値が11 g/dl以下の患者 2. 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、Child B以上の肝硬変、肝癌 3. 妊婦または妊娠している可能性のある婦人 4. その他試験担当医が不適当と判断した患者