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消化管がんにおける末梢循環腫瘍細胞Circulating tumor cells（CTCs）の遺伝子検査の有用性の検討 (Circle-1, Circle-2 Trial)

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	消化管がんcStage IV
試験開始日（予定日）	2013-05-13
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Circle I ：CTCs上での遺伝子検査の結果の一致割合 Circle II：CTCs上の標的遺伝子の変化と、分子標的薬を用いた治療効果との相関
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Circle 1: 1) 組織学的に消化管がん（食道がん、胃がん、大腸がん）と診断され、臨床的に全身化学療法の適応と判断されている。組織学的確認は必須である。 2) 年齢20歳以上。 3) 本研究登録前に研究内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。 Circle 2: 組織学的に消化管がん（食道がん、胃がん、大腸がん、GISTなど）と診断され、臨床的に全身化学療法の適応と判断されている。組織学的確認は必須である。 2)　年齢20歳以上。 3)　分子標的薬を用いる薬物療法が行われることが予定されている。 4)　本研究登録前に研究内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。
除外基準	1) ヒト免疫性不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連疾患を有する。 2) B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス感染の既往を有する。 3) 梅毒感染の既往を有する。 4) 担当医師が不適当と判断した患者。