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活性型EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌初回EGFR-TKI投与の効果と高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた血漿中循環DNAの測定との関連性の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2014-05-28
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	2014.5月-2016.3月
主要アウトカム評価項目	診断時原発組織と血漿中循環DNAでのEGFR遺伝子変異一致率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.組織学的又は細胞学的に扁平上皮癌以外の非小細胞肺癌であることが確認されている 2.臨床病期IIIB期、IV期又は術後再発 3.感受性EGFR遺伝子変異（Exon19の欠失変異又はExon21のL858R変異）が検出された症例 4.EGFR-TKI未治療でEGFR-TKI治療予定の患者 5.ECOG PSが0又は1、2 6.十分な臓器機能 7.本人からの文書同意が得られている
除外基準	1.すでにEGFR-TKIが投与された症例 2.胸部X線写真で明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例 3.異時性あるいは同時性の活動性重複癌、多発癌を有する症例