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リンパ節郭清をともなう腹腔鏡下胆嚢癌根治手術に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	局所進展度T1b及びT2の胆嚢癌
試験開始日（予定日）	2001-11-01
目標症例数	11
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	2001年11月から2013年6月に術前画像診断または胆嚢摘出後の病理検査でT1b/T2胆嚢癌と診断された患者に対し、リンパ節郭清をともなう腹腔鏡下胆嚢癌根治切除手術を施行する。術後観察のエンドポイントは癌の再発の有無及び生存期間で評価する。
主要アウトカム評価項目	腹腔鏡下胆嚢癌根治手術の手術時間、術中出血量、術後合併症、入院期間、及び術後再発の有無と予後。
副次アウトカム評価項目	総胆管切除と胆嚢床肝切除の適応、郭清リンパ節の個数、術後補助療法。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の全てを満たす患者。 １．2001年6月から2013年6月の期間に、T1b/T2胆嚢癌と診断された患者。 ２．腹腔鏡下根治切除術に同意した患者。 ３．腹腔鏡下にリンパ節郭清をともなう胆嚢癌根治切除術を受けた患者。
除外基準	腹腔鏡下手術に同意が得られなかった患者。