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閉塞性換気障害パターンを示す肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイド治療の有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	閉塞性換気障害パターン、呼吸抵抗増大、WA%増加を認める肺サルコイドーシス症例
試験開始日（予定日）	2014-04-30
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シクレソニド 400μg 1日2回、3ヶ月間吸入
主要アウトカム評価項目	シクレソニド400μg1日2回吸入療法を3ヶ月間施行し、呼吸機能検査、呼吸抵抗検査(IOS)、HRCTに与える影響を定量的に評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．組織学的に肺サルコイドーシスの診断がついている患者 ２．呼吸機能検査でFEV1/FVC<80%, IOSでR5-R20>0.03,HRCTでWA%>55%のいずれかを満たしている患者 ３．20歳以上で文書による本人の同意が得られている患者
除外基準	１．心不全の患者 ２．腎不全の患者 ３．過去に喘息の既往のある患者　　 ４．過去に喫煙歴のある患者 ５．肺炎や肺癌など肺サルコイドーシス以外の原因で肺実質に病変を有している患者 ６．担当医師の判断により本研究への参加が不適当と判断された患者