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「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	単純性脂肪肝、非アルコール性脂肪性肝炎、アルコール性肝疾患、肝硬変、
試験開始日（予定日）	2012-06-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-カルニチン600mgを1日3回投与および食事指導,運動指導
介入2	食事指導,運動指導
主要アウトカム評価項目	1stSTEP：肝疾患患者と健常人の血中カルニチン濃度の比較 2ndSTEP：肝硬変患者肝機能の改善。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)臨床所見、組織学的所見、および画像所見により診断された肝硬変患者,慢性肝疾患患者（ウイルス性を除く） 2)本研究の内容について十分な説明を受け、本研究への試料提供者となることに自由意思で文書同意した患者、または健常人 3)20歳以上85歳未満の患者、または健常人
除外基準	1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 2) 薬物アレルギーの既往歴がある 3) 担当医が被験者として不適切と判定 4) 試験開始1ヶ月以内にカルニチンのサプリメントを服用した