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N-acetylcysteineが慢性期統合失調症の認知機能や脳代謝活動に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	統合失調症
試験開始日（予定日）	2013-02-27
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	通常の抗精神病薬治療に加え，NACをサプリメントとして一日2回（計2000mg/日）3ヶ月間投与する。臨床評価は，試験開始時，3ヶ月後，6ヶ月後または中止時の計3回実施する。
主要アウトカム評価項目	PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale)，統合失調症認知機能簡易評価尺度日本語版 (Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia-Japanese version: BACS-J)の各下位項目得点変化
副次アウトカム評価項目	MRSで同定される脳内代謝物質濃度（NAA)， 問診形式の統合失調症認知評価尺度 (Schizophrenia Cognition Rating Scale: SCoRS)，UCSD日常生活技能簡易評価尺度 (University of California, San Diego, Performance-Based Skills Assessment: UPSA)，Clinical Global Impression-Severity (CGI-S), 統合失調症の生活の質評価尺度日本語版 (Schizophrenia Quality of Life Scale-Japanese version: SQLS-J), 薬原性錐体外路症状評価尺度 (Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale: DIEPSS), 血液検査値

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	聖マリアンナ医科大学神経精神科の外来通院中および入院中の統合失調症患者
除外基準	①神経変性疾患を有する患者。 ②アルコールまたは薬物乱用の既往もしくは合併のある患者。 ③精神遅滞合併患者。 ④三環系抗うつ薬を投与中の患者。 ⑤過去3ヶ月以内に電気けいれん療法を受けた患者。 ⑥炭酸リチウム，バルプロ酸，カルバマゼピンを投与中の患者 ⑦措置入院あるいは医療保護入院中の患者。 ⑧自傷行為または自殺企図の可能性の高い患者。 ⑨妊婦，授乳中の女性患者，妊娠している可能性のある女性患者，同意取得時から8週間以内に妊娠を希望している女性患者。 ⑩試験担当医師が不適当と判断した患者。