患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ペクチン含有濃厚流動食を経鼻胃管より自然落下にて投与を行い栄養管理した際の安全性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	経鼻経管栄養適応症例
試験開始日（予定日）	2014-05-15
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	12Frの経鼻チューブより自然落下にてハイネイーゲルを投与する。投与量は、Harris-Benedictの式より算出した基礎エネルギー消費量を参考に決定する。朝昼夕の3回に分けて投与。
主要アウトカム評価項目	消化器症状発生頻度 総排便回数、下痢発生回数 ・嘔吐の有無、吐き気の有無、腹部膨満感の有無 ・整腸剤使用回数
副次アウトカム評価項目	・栄養指標(血中アルブミン、血中総蛋白、血中トランスサイレチン、体重)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)同意取得時の年齢が20歳以上の患者 2)経鼻アクセスが選択され、カテーテルの先端を胃に留置されている患者 3)本研究の参加に関して文書および口頭による十分な説明を行い自由意思による同意が得られている患者
除外基準	1)食物アレルギーや本研究で使用する製品に対してアレルギー反応が出る可能性がある患者 2)胃酸分泌抑制剤を服用している患者 3)肝障害、腎障害、心疾患等の合併により本研究への参加が困難な患者 4)妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性 5)その他、主治医が本研究を実施するのに不適当と認めた患者