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2型糖尿病教育入院患者における糖毒性解除、インスリン離脱を目的としたメトホルミン、GLP-1受容体作動薬、SGLT-2阻害薬併用の有用性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2014-03-31
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	SGLT-2阻害薬投与なし
介入2	SGLT-2阻害薬投与あり
主要アウトカム評価項目	インスリン離脱までの期間、インスリン離脱率、各群での体重変化率、低血糖の出現頻度
副次アウトカム評価項目	糖尿病罹病期間、体重、HOMAβ、HOMA-R、C-peptide変化量、血圧、LDL-C、HDL-C、TG、UA、血中ケトン体、FFA、レニン活性、アルドステロン、尿中グルコース濃度、尿中微量アルブミン尿、尿中タンパク量、尿中NAG、尿中β2MG、尿中Ca排泄量、尿中C-peptide、尿中アミノ酸

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.適格性検査時に新規あるいは経口薬で治療中のHbA1c 8.0%以上の血糖コントロール不良の2型糖尿病患者、およびインスリン療法中でインスリン離脱を希望している患者 2.同意取得時の年齢が20歳以上、75歳未満の患者 3.BMI 22 kg/m2以上であり、かつ腎機能がeGFR 45 ml/min/1.73m2以上の患者 4.本研究に先立って、文書による同意を得られる患者
除外基準	1.20歳未満あるいは75歳以上の患者 2.BMI 22 kg/m2未満の患者 3.腎機能がeGFR 45 ml/min/1.73m2未満の患者 4.抗GAD抗体≧10 U/mlあるいはインスリン依存状態の糖尿病患者 5.貧血のある患者 男性Hb 12 g/dl未満、女性Hb 11g/dl未満 6.現在、治療が必要な癌、感染症などを有する患者 7.その他、本研究に不適格と主治医が判断した者