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生体電気インピーダンス法 (BIA) に基づき日本人成人の身体組成を解析するための正常範囲の抽出

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2014-03-31
目標症例数	1016
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	seca医療用体組成計
主要アウトカム評価項目	身体部位別のインピーダンス、体脂肪量 (FM)、除脂肪量 (FFM)、体内総水分量 (TBW)、細胞外液 (ECW)、細胞内液(ICW)、骨格筋量 (SMM)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	除外基準に抵触しない18歳以上の健康な日本人被験者
除外基準	a) 体液組成に影響を与える慢性疾患（高血圧、心不全、腎不全、利尿剤で治療している患者など） b) 四肢の切断がある c) 電気式埋め込み型の心臓ペースメーカーを使用している d) インスリンポンプを装着している e) 人工関節を有する f) 磁性体のインプラントを有する（歯科インプラントを除く） g) 妊娠期間または授乳期間の女性 h) ICF (インフォームドコンセント) を自分で提出できない i) 研究依頼者または研究実施施設に帰属している可能性がある j) ピアスを含む貴金属をはずせない