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糖代謝異常を有する脳梗塞患者におけるインスリン抵抗性改善薬ピオグリタゾンの再発予防効果について

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	有症候性脳梗塞あるいは一過性脳虚血発作
試験開始日（予定日）	2005-12-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	pioglitazone投与群
介入2	pioglitazone非投与群
主要アウトカム評価項目	脳梗塞の再発
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 有症候性脳梗塞あるいは一過性脳虚血発作（TIA） 2. modified Ranking Scale≦3 3. 糖尿病の診断がなされていない、糖尿病の治療されていない症例で、75gOGTTでなんらかの糖代謝異常や新規の糖尿病が指摘されてたもの
除外基準	1. 出欠している、または出血傾向のある患者 2. 妊婦、妊娠している可能性のある婦人または授乳婦 3. 高度の腎機能障害、肝機能障害を有する症例 4. ピオグリタゾンの成分に対し過敏性の既往歴のある患者 5. 本人もしくは家族等の代諾者から文書でいインフォームドコンセントが得られない場合 6. 試験責任医師または試験分担医師が本試験を実施するには不適当と判断された患者