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本邦の骨軟部肉腫患者における静脈血栓塞栓症の発生頻度と予測因子に関する前向き観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	骨軟部肉腫
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	2000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	術後6か月間の症候性VTE発生率
副次アウトカム評価項目	術後7、14、28日間の症候性VTE発生率 各予測因子と症候性VTE発生率との関連

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 病理組織学的に診断が確定されている骨軟部肉腫患者 2) JMOG参加施設において手術療法が予定されている患者 3) 年齢18歳以上 4) 文章による同意が得られた患者
除外基準	1) 転移性骨軟部腫瘍患者もしくは良性骨軟部腫瘍患者 2) 凝固異常を伴う血液疾患（Protein C、S、AT‐III 欠乏症、抗リン脂質抗体症候群、血友病など）の既往のある患者 3) 活動性の感染症のある患者 4) 過去６ヶ月以内に他の手術療法を施行されている患者 5) 過去にVTEの既往のある患者 6) 登録時に抗凝固療法を継続している患者 7) その他、担当医の判断により、当研究への参加が不適当と判断された患者