UMIN試験ID UMIN000013494
最終情報更新日：2018年3月28日
登録日：2014年3月24日
Stage II, III直腸癌S-1術前化学放射線療法と UFT/LV術前化学放射線療法の検討および 術前化学放射線療法後に化学療法を追加する 意義についての検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | Stage II/Stage III 直腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2013-10-29 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 標準治療群 1 (S-1 4週投与) |
|---|---|
| 介入2 | 試験治療群 1 (S-1 8週投与) |
| 介入3 | 標準治療群 2 (UFT/LV 5週投与) |
| 介入4 | 試験治療群 2 (UFT/LV 10修投与) |
| 主要アウトカム評価項目 | pCR (pathological complete regression)率 |
| 副次アウトカム評価項目 | Tumor regression grading, R0 切除率, down staging 率, 無病生存期間(DFS), 全生存期間(OS) |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 術前診断 Stage II/III 直腸癌患者 |
| 除外基準 | 緊急手術患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東海大学消化器外科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 259-1193 伊勢原市下糟屋 143 |
|---|---|
| 電話 | 0463-93-1121 |
| URL | |
| sadahiro@is.icc.u-tokai.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。