UMIN試験ID UMIN000013487
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2014年3月23日
バセドウ病手術におけるLigasure Small Jawと従来法の無作為比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | バセドウ病 |
| 試験開始日(予定日) | 2014-04-01 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | Ligasure Small Jaw使用群 |
|---|---|
| 介入2 | Ligasure Small Jaw非使用群 |
| 主要アウトカム評価項目 | 手術時間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 出血量、ドレーン排液量、合併症(後出血、反回神経麻痺、副甲状腺機能低下症)、使用した糸の本数 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)バセドウ病手術症例 2)主要臓器機能が保たれている 3)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | 1)頚部手術既往 2)頚部郭清を行う 3)主病巣がバセドウ病でない場合 4)担当医が本研究の対象として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | コヴィディエン ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 伊藤病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒150-8308 東京都渋谷区神宮前4-3-6 |
|---|---|
| 電話 | 03-3402-7411 |
| URL | |
| af-suzuki@ito-hospital.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。