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糖尿病黄斑浮腫に対するインドシアニングリーン蛍光眼底造影ガイド下網膜光凝固術の効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	糖尿病黄斑浮腫
試験開始日（予定日）	2008-10-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	フルオレセイン蛍光眼底造影検査(FA)ででびまん性糖尿病黄斑浮腫と診断された症例に対しFA/IA(フルオレセイン・インドシアニングリーン蛍光眼底造影)を施行しIA中期～後期像から浮腫の原因となる漏出部位を同定し、毛細血管瘤に対して直接凝固を行う。
主要アウトカム評価項目	矯正視力
副次アウトカム評価項目	フルオレセイン・インドシアニングリーン蛍光眼底造影像 中心窩網膜厚 黄斑体積

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下のすべてを満たす患者 １）糖尿病黄斑浮腫と診断されている患者 ２）LogMAR視力が0.15から1.30、中心窩網膜厚が200μｍから700μｍ、黄斑体積が10.0mm3から15.0mm3の範囲にある患者
除外基準	以下のいずれかに当てはまる患者 １）６か月以内に網膜光凝固を施行されている患者、12週以内にトリアムシノロンアセトニド眼局所投与を受けた患者 ２）FAあるいはIAに対しアレルギーを有する患者 ３）網膜光凝固に支障を来すほどの硝子体出血、混濁、白内障などの中間透光体の混濁が存在する患者