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標準的術前化学療法施行後乳癌症例に対するTS-1術後補助療法のfeasibility試験 多施設

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	(1) 年齢: 20-75才 (2) 組織学的に乳癌と確認 (3) 標準的な術前化学療法施行後、根治的手術を施行(術前化学療法の内容は問わない) (4) PS(ECOG): 0-1 (5) 経口摂取可能 (6) ER, PgR, HER2の陽性陰性は問わない (7) 臓器機能に支障なし (8) 試験参加について本人から文書で同意書を取得
試験開始日（予定日）	2007-09-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	S-1
主要アウトカム評価項目	服薬完遂率(カプランマイヤー法により算出)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 年齢: 20-75才 (2) 組織学的に乳癌と確認 (3) 標準的な術前化学療法施行後、根治的手術を施行(術前化学療法の内容は問わない) (4) PS(ECOG): 0-1 (5) 経口摂取可能 (6) ER, PgR, HER2の陽性陰性は問わない (7) 臓器機能に支障なし (8) 試験参加について本人から文書で同意書を取得
除外基準	重篤な合併症を有する患者 薬剤アレルギーの既往がある患者 症候性脳転移を有する患者 活動性の重複癌を有する患者 妊娠している患者