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重度骨欠損症例におけるカスタムメイドインプラントを使用した機能再建術

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	脛骨骨腫瘍切除後の重度骨欠損
試験開始日（予定日）	2014-03-19
目標症例数	1
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	人工骨幹挿入術
主要アウトカム評価項目	カスタムメイドインプラントの安全性、長期耐用性 ①インプラントの破損 ②宿主骨との破綻 ③インプラント周囲感染症 ④骨折
副次アウトカム評価項目	関節可動域

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	重症外傷、骨腫瘍の摘出後や、人工関節の手術後の再置換術や感染例などで、既存の製品では対処困難な、重度骨欠損と判断した症例。
除外基準	a) 心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し、担当医師により研究への参加が不適当と判断される。 b) 使用予定の金属に対して、明らかな金属アレルギーがある。 c) 追跡経過観察が困難であると予想される。 d) その他医師の判断により被験者として不適当と判断された患者。