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非麻酔科施行プロポフォール(NAAP)における大腸EMRの安全性と有効性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	大腸ポリープ
試験開始日（予定日）	2014-03-17
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	他、メタアナリシス 等

試験の内容

主要アウトカム評価項目	循環動態モニタリングによる安全性の評価と、アンケートによる患者満足度およびVAS(Visual Analog Scale)による痛みの評価を行う。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 当院および臨床協力病院にて大腸EMR予定の患者 2) 本人より文書での同意が得られている患者
除外基準	1) Performance Status (PS) 3と4 2) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上) 3) 合併症に対して行われている抗凝固療法を中止できない 4) EMR施行にあたり合併症のリスクが高いと判断される場合 5) 当該患者がEMRを希望していない場合、またはEMRが不適当な場合 6) その他，試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合