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皮下注射と静脈注射におけるアバタセプトの治療効果の比較

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2014-04-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	通常のアバタセプト皮下注射投与
介入2	通常のアバタセプト静脈投与
介入3	アバタセプト皮下注射の間隔を延長する
主要アウトカム評価項目	アバタセプト点的製剤と皮下注射の寛解維持率の比較（36週から48週）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．1987年ACRのRA分類基準を満たす。 ２．疾患活動性が2.3<DAS28-CRP<4.1 ３．抗CCP抗体>100 U/mLもしくはRF>60 IU/mL
除外基準	過去の生物学的製剤使用例