UMIN試験ID UMIN000013415
最終情報更新日：2023年11月1日
登録日：2014年3月24日
高位除睾術後Stage Iセミノーマ症例におけるカルボプラチンの薬物動態解析
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 術後Stage I セミノーマ |
| 試験開始日（予定日） | 2014-03-24 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | カルボプラチンの薬物動態解析のため、24時間で10ポイント採血する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 薬物動態解析 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | 1)組織診で確診された術後Stage Iセミノーマ 2)20歳以上 3)カルボプラチンを含む抗がん剤治療を予定している患者 4)eGFR>60mL/min 5)ECOG Performance Status(パフォーマンスステータス)：0-1 6)腫瘍臓器機能が維持されていること ・白血球数≧3,000/μL ・血小板数≧10万/μL ・血色素量≧9.0g/μL 7)本試験につきGCPに基づく説明と同意が得られていること 8)少なくとも3ヶ月間の生存が期待できること |
| 除外基準 | 1)カルボプラチンの投与が禁忌 2)イヌリンの投与が禁忌 3)精神病または精神症状を有し、臨床試験への登録が困難と判断した症例 4)その他主治医が不適当と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無しなし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 名古屋大学医学部附属病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|---|---|
| 電話 | 052-744-1903 |
| URL | |
| tshimo@med.nagoya-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。