患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

慢性疲労症候群患者に対するエルカルチンの有効性の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	慢性疲労症候群
試験開始日（予定日）	2014-05-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エルカルチンFF内用液10％（大塚製薬株式会社） , 1日2000 mg、8週間
主要アウトカム評価項目	Chalder Fatigue Scale、Performance Status、疲労感Visual Analog Scale
副次アウトカム評価項目	CES-D、POMS、自律神経機能検査、血中カルニチン・遊離カルニチン濃度、アンモニア濃度、単純計算課題、d-ROMs、BAP、アクティグラフ・近赤外分光法解析

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	大阪市立大学医学部附属病院疲労クリニカルセンターを通院中の慢性疲労症候群患者のうち、下記の基準を満たす患者 1) 慢性疲労症候群（CFS）診断基準（CDC1994）に合致する患者 2) 発症後6ヶ月以上15年未満の患者 3) Performance Status(PS)≧3の患者 4) 60歳未満の非喫煙患者 5) BMIが16以上、30以下の患者 6) 患者本人から同意が得られた患者
除外基準	1) 明らかな疲労の誘因となる他の器質疾患を有する患者 2) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者 3) ワーファリンを服用中の患者 4) カルニチンもしくは、カルニチン製剤を服用中の患者 5) その他、担当医師が不適当と判断した患者