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脳卒中片麻痺者の運動学習における両側手間転移効果：ランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脳卒中片麻痺
試験開始日（予定日）	2014-03-06
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群 入院患者を対象とした通常リハビリテーションに加えて、非麻痺側手、麻痺側手の順にNine Hole Peg Testを交互に行う課題を施行。1日10回 (計20回)、連続7日間実施する。
介入2	対照群 入院患者を対象とした通常リハビリテーションに加えて、麻痺側手を用いたNine Hole Peg Test課題を施行。1日10回、連続7日間実施する。 対照群では、非麻痺側手で課題を施行する代わりに、麻痺側手での課題施行前に、非麻痺側手でのNine Hole Peg Testの遂行時間と同等の30秒間を休憩とする。
主要アウトカム評価項目	7日間の介入期間前後、および介入後から7日後のNine Hole Peg Test
副次アウトカム評価項目	7日間の介入期間前後、および介入後から7日後に下記を施行 Modified Nine Hole Peg Test Purdue Pegboard Test Box and Block Test ピンチ力（側腹つまみ、三指つまみ） Fugl-Meyer Assessment Scale

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	東京湾岸リハビリテーション病院に入院し、通常のリハビリテーションを受けている初発脳卒中患者。 脳卒中発症後2ヶ月以上経過した者。 片麻痺を有する者。 Stroke Impairment Assessment Set-Motor （knee-mouth test 3, finger-function test 3）以上の上肢機能を有する者。 麻痺側手でのNine Hole Peg Testの遂行時間が30秒以上かつ60秒未満の者。 非麻痺側手と麻痺側手とのNine Hole Peg Test遂行時間差が5秒以上の者。 研究に同意の得られた者。
除外基準	3段階の指示に従えない者。 課題遂行困難な疼痛を有する者。 上肢機能に影響する筋骨格疾患を有する者。 多発病変患者。 小脳病変患者。 クモ膜下出血患者。 その他、脳卒中以外の中枢神経疾患を有する者。