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生後早期からの保湿スキンケアによる新生児皮膚バリア機能・皮膚トラブルへの効果検証

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	皮膚バリア機能、おむつ皮膚炎、皮膚トラブル全般（脂漏性湿疹・湿疹・皮膚の乾燥）
試験開始日（予定日）	2014-03-01
目標症例数	284
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群（スキンケアグループA） 出生病院退院後から3カ月間、保湿ケアを実施する。 保湿ケアの内容；洗浄剤を用いた沐浴を2日に1回以下実施、保湿剤を使用した保湿を1日3回実施 退院前に、病院の個室にて個別にスキンケアの方法を指導し、パンフレット・洗浄剤（2種から選択）・乳液（2種から選択）を配布。
介入2	対照群（スキンケアグループB） 出生病院を退院後、3カ月間保湿は行わず、通常の沐浴のみ実施する。 内容：洗浄剤を用いた沐浴を1日1回行う、保湿剤は使用しない 自宅での沐浴方法について退院前に、病院の個室にて個別に説明を行う。 洗浄剤（介入群と同じ2種から選択）を配布する。
主要アウトカム評価項目	生後3カ月時点での皮膚バリア機能（経皮水分蒸散量・角質層水分量・皮膚pH・皮脂量）
副次アウトカム評価項目	3カ月間のNSCS点数、Diaper rash and erythema scoring scaleの点数、皮膚表面拡大写真(肌理）、スキンケアに関連する費用、育児者のQOL、不安、 2歳までの食物アレルギー、アトピー性皮膚炎、喘息の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	妊娠35週以降に出生、生後3日以内の新生児 両親共にアジア人であること
除外基準	生後4日目時点で加療を必要とする児 母が十分日本語を理解できない場合