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大腸癌手術患者におけるICG蛍光法を用いた脾湾曲部のリンパ流の評価

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	大腸癌
試験開始日（予定日）	2014-02-03
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	大腸癌手術中リンパ流評価時にインドシアニングリーンを漿膜下に注射
主要アウトカム評価項目	脾湾曲からのリンパ流の方向
副次アウトカム評価項目	①センチネルリンパ節の同定率 ②センチネルリンパ節の蛍光時間 ③蛍光リンパ節の個数/郭清リンパ節の個数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)下部消化管手術を施行する予定症例でcN0（10mm以上に腫大したリンパ節がない）症例 2)一般状態Performance Status（P.S.）が0～2の症例 3)本試験の被験者となることについて本人に同意説明文書を用いて説明し、文書にて同意が得られている症例
除外基準	1) ICGの成分に対し過敏症の既往歴のある患者。 2)ヨード過敏症の既往歴のある患者［ICGはヨウ素を含有しているため、ヨード過敏症を起こす恐れがある］。