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新型プラスチックステントを用いた超音波内視鏡下経胃胆管ドレナージの有用性に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胆道ドレナージを必要とし，通常のERCPが困難な症例
試験開始日（予定日）	2013-12-10
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	超音波内視鏡下経胃胆管ドレナージ
主要アウトカム評価項目	超音波内視鏡下経胃胆管ドレナージの成功率
副次アウトカム評価項目	合併症の種類および発生頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）胆管ドレナージが必要な症例（胆管炎や閉塞生黄疸） ２）胆管ステントが望ましい症例 ３）消化管再建術後 ４）ERCP困難例
除外基準	１） 内視鏡的アプローチ困難な症例 ２） Performance status 4の症例 ３） 他臓器に重篤な合併症を有する症例 ４） Informed consentの得られない症例 ５） その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適切と判断した症例