患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

FMDの臨床的有効性についての多施設共同研究A

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	冠動脈疾患症例
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	642
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	①画像診断（冠動脈造影、CT、SPECT）で確認された狭心症の再発あるいは致死性心筋梗塞/非致死性急性心筋梗塞、突然死 ②複合イベント（上記主要評価項目①に加え、画像診断での確認のない狭心症、脳血管疾患、心不全）
副次アウトカム評価項目	主要主要評価項目①②それぞれに大動脈瘤（致死性、非致死性）、解離性大動脈瘤、新規の下肢閉塞性動脈硬化症、悪性新生物あるいは全死亡を加えた複合エンドポイント

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の条件を満たす冠動脈疾患症例（PCI後症例および冠攣縮性狭心症を含む） ・冠動脈造影、心筋シンチグラフィー、あるいは冠動脈CTにて診断を受けた、冠動脈疾患症例 ・いずれかの参加施設にて6カ月以上の診療が継続されている ・今後3年間の追跡診療が可能である。
除外基準	・冠動脈バイパス術後 ・重篤な心臓弁膜症 ・重篤な不整脈（期外収縮頻発、心房細動・粗動、ペースメーカー植え込みを含む） ・NYHA III度以上の心不全 ・悪性疾患合併、副腎皮質ステロイド/免疫抑制剤内服中あるいは非ステロイド性抗炎症薬を2週間以上服用中 ・血清クレアチニン 2.5 mg/dL以上 ・脳血管障害の既往 ・大動脈瘤（胸部、腹部）、ただし閉塞性動脈硬化症は可とする ・肝硬変