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L-シトルリン含有食品のヒト認知力（注意・集中力）向上作用検討試験―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2014-01-21
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試料及び摂取量：L-citrulline 5600mg/日 摂取期間：8日間
介入2	試料及び摂取量：L-citrulline 800mg/日およびセルロース 4800mg/日 摂取期間：8日間
介入3	試料及び摂取量：セルロース 5600mg/日 (プラセボ) 摂取期間：8日間
主要アウトカム評価項目	1)　課題遂行中の酸素化ヘモグロビン濃度変化および事象関連電位、 2)　課題成績 3)　心理テスト（VAS）
副次アウトカム評価項目	1)　血圧、脈拍数 2)　末梢血液検査（白血球数、赤血球数、血色素量、ヘマトクリット, 血小板数） 3)　血液生化学検査（総蛋白、アルブミン、AST(GOT)、ALT(GPT)、LD(LDH)、総ビリルビン、ALP、γ-GT(γ-GTP)、尿素窒素(UN)、クレアチニン、尿酸(UA)、ナトリウム(Na)、クロール(Cl)、カリウム(K)、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、空腹時血糖） 4)　尿一般検査（潜血、尿蛋白、尿糖、ウロビリノーゲン）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	健康であること、右手利きであること 女性は閉経後半年以上
除外基準	1) 中枢神経薬、循環器系の薬物を服用している者 2) 精神障害および脳血管疾患の既往がある者 3) 重篤な肝臓・腎臓・心臓・呼吸器・内分泌・代謝疾患等の罹患を有する者 4) 血液および尿検査項目において、顕著な異常所見のある者 5) 喫煙習慣のある者 6) 過度なアルコール摂取者 7) 極度の肥満者(BMI≧30)