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食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	透析掻痒症
試験開始日（予定日）	2014-01-13
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	水溶性サルナシ抽出物含有錠
介入2	プラセボ
主要アウトカム評価項目	① Visual analogue scale（VAS）によるかゆみ症状緩和の評価 ② 血中IgEの変化 ③ 好酸球数の変化 ④ ＥＣＰ（Eosinophil　Cationic　Protein）の変化
副次アウトカム評価項目	① リン、カリウム値の変化 ② 副甲状腺ホルモン（intact-PTH）の変化 ③ 血液検査および尿検査値の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 20歳以上の男性もしくは女性 (2) 透析掻痒症の症状を有している者
除外基準	(1) 血中IgE抗体量 50 IU/mL未満の者 (2) 過去1ヶ月以内の副甲状腺ホルモン (i-PTH)値が500pg/ml以上の者 (3) 過去6ヶ月以内あるいは試験中に副 甲状腺摘出術を受けた者 (4) キウイアレルギーを持つ者 (5) 喘息で治療中である者 (6) 担がん治療中の者 (7) 腎移植を受けた者 (8) 妊娠中だとか3ヶ月以内に妊娠予定 の者 (9) 深刻な精神疾患を病んでいる者 (10)⑩ 試験期間中に、新たにレミッチ、抗ヒスタミン剤を開始する予定がある者 (11) 医師の診断で不適切だと判断する 者