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ミダゾラム鎮静およびフルマゼニル拮抗が脳循環調節機能に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	鎮静下にて処置・検査を受ける健康成人
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	対象被験者に，ミダゾラムにより鎮静を掛け，フルマゼニルにて拮抗する． ミダゾラムを投与（2分間隔で0.5mgずつ投与，最大0.05mg/kgまで追加投与）し，Observer Assessment of Alertness and Sedation Scale 3 （繰り返しもしくは大声の呼びかけに反応）を目標に鎮静を行う．次に，ミダゾラム最終投与から30分後にフルマゼニル0.2mgを投与（以後，覚醒に合わせて0.1mgずつ追加）し，覚醒をさせる．
主要アウトカム評価項目	脳血流速度，血圧，鎮静度，脳循環
副次アウトカム評価項目	心拍，呼吸状態，自律神経性循環調節

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	本研究に関して文章にて同意を得られる健康成人
除外基準	１）上記選択基準を満たさない被験者 ２）食物・薬にアレルギーの既往のある被験者