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糖尿病性心筋症の機能・形態画像による病態解明に関する研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	糖尿病性心筋症患者および心機能正常の糖尿病患者（コントロール）
試験開始日（予定日）	2013-01-16
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	PETで測定される心筋血流量（安静時、負荷時）と血流予備能についてDMCM群と対照群で差があるかどうかを検討。また、DMCMについてMRIで得られる左室全体の心機能とLGEのサイズ、PET血流量、予備能,臨床指標との関連について検討する。
副次アウトカム評価項目	・冠動脈石灰化指数（CACs）とPET血流量、予備能との関連について検討する。 ・心機能正常の糖尿病患者の心筋血流量、予備能を他の臨床的な因子(HbA1c, FBS, コレステロール、糖尿病歴など)と比較検討。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	東京女子医科大学糖尿病センター、循環器内科に通院または入院中の糖尿病性心筋症患者を対象とする。年齢は30―69歳までの糖尿病患者で、心筋梗塞や冠動脈形成術の既往がない左室駆出率が４５％以下、冠動脈造影または冠動脈CTで有意狭窄を認めない症例とする。また、心機能が正常で、冠動脈CTまたは冠動脈造影で有意狭窄を認めない30―69歳までの糖尿病患者を対照群とする。
除外基準	・高度腎機能障害（慢性腎臓病stage4以上) ・多くの合併症があり、検査を受けるに耐え得ないと判断された患者