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顔面神経麻痺におけるヘルペスウイルスの検出と宿主免疫能の解析

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	顔面神経麻痺（Bell麻痺とHunt症候群）
試験開始日（予定日）	2014-01-04
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	顔面神経麻痺患者 ６ヶ月間 採血1回20ml×4回
介入2	正常者 1日 採血1回20ml×1回
主要アウトカム評価項目	1)　顔面神経麻痺患者および正常ボランティアから得た涙液・唾液を用いてPCR法でHSVおよびVZV DNAの検出を試み、ウイルスによる麻痺か否かを確定する。 2)　HSVおよびVZVの液性免疫をEIA法で測定・評価し、麻痺発症への関与を検証する。 3)　VZV特異的細胞性免疫についてはenzyme-linked immunospot 法（ELISPOT法）を用いて評価する。次いで患者から問診によって得た水痘・帯状疱疹罹患時期および水痘ワクチン接種歴と照合し、VZV関与の顔面神経麻痺おける細胞性免疫の関与を検証する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	顔面神経麻痺患者 顔面神経麻痺の既往のない正常者
除外基準	20歳以下の患者または正常者 同意が得られない者