患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

夜間頻尿を有するOAB患者における抗コリン薬の増量に関する観察研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	過活動膀胱
試験開始日（予定日）	2013-12-24
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	夜間排尿回数の変化をIPSS Q7 (夜間頻尿スコア)の変化で評価する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)抗コリン薬（イミダフェナシン）投与開始時にOABと診断された患者 2)抗コリン薬（イミダフェナシン）を通常用量（1日2回、0.1mgずつ）で4週間以上服用しており、なお次の基準を満たす患者 IPSSのQ7：夜間頻尿スコアが3点以上の患者（夜間排尿回数が1日3回以上） 3)満20歳以上の外来患者
除外基準	1)イミダフェナシンの投与が禁忌の患者 2)排尿困難のある患者 3)尿閉の既往歴のある患者 4)重篤な機能障害のある患者 5)残尿量が50mLを超える患者 6)膀胱腫瘍、膀胱結石、尿路感染症、再発性尿路感染症および間質性膀胱炎を合併している患者 7)多尿の患者 8)研究開始前4週間以内に併用禁止薬を服用、または泌尿器生殖器手術以外の併用禁止療法を受けた患者 9)研究開始前6ヶ月以内に泌尿器生殖器手術を受けた患者 10)下部尿路症状が不安定で対象として不適と判断される患者 11)その他、試験実施医師が不適当と判断した患者