患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

インフルエンザ診療における漢方治療を含めた意思決定モデルの検証

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	インフルエンザ様疾患
試験開始日（予定日）	2013-12-20
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ノイラミニダーゼ阻害薬　特にオセルタミビル、ザナミビル、ラニナミビル
介入2	漢方薬　発汗がなければ麻黄湯、発汗があれば麻杏甘石湯
介入3	経過観察
主要アウトカム評価項目	各治療方針毎の選択率（費用に関する主要評価項目） 発熱日数（治療効果に関する主要評価項目）
副次アウトカム評価項目	治療方針変更率 参加段階での症状 解熱薬の使用量 副作用の有無 患者満足度 ワクチン接種の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	インフルエンザ様症状を「48時間以内に発症した38℃以上の高熱に加えて、悪寒、咽頭痛、咳、頭痛、筋肉痛、多発関節痛、全身倦怠感といった症状を呈している状態」と定義する。 研究協力施設を受診した成人で、上述のインフルエンザ様症状があるもの患者を対象とする。したがって、48時間以内に発症した38℃以上の高熱を必須症状とし、悪寒、咽頭痛、咳、頭痛、筋肉痛、多発関節痛などは必須ではない。
除外基準	インフルエンザウィルスの感染を証明することではなく、現象としてのインフルエンザ様症状が重要であるため、微熱や鼻汁のみといった、軽症患者は除外する。 また、外来の範囲を超え入院を要する重症患者、19歳以下、65歳以上、重症度を問わず以下の基礎疾患を有する患者（気管支端息を含む慢性呼吸器疾患、「軽症高血圧のみ」を除く心血管系疾患、腎、肝、血液疾患、悪性疾患、糖尿病を含む代謝性疾患、脳卒中を含む神経疾患、前立腺肥大や尿閉の既往、甲状腺機能亢進症） ステロイドや免疫抑制剤といった医薬品あるいは基礎疾患による免疫不全者、妊婦および産褥期、BMI40以上の病的肥満者、施設入所者、その他医師が不適切と判断した症例も除外対象とする。