UMIN試験ID UMIN000012368
最終情報更新日:2025年12月13日
登録日:2013年11月21日
変形性膝関節症用硬性装具の効果に関する研究 (内反型変形性膝関節症に対するストラップ付片側支柱膝硬性装具療法(Unloader One)と中央継手付両側支柱膝硬性装具療法(CBブレース)の有効性に関する多施設共同無作為化比較対照試験)
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 内反型変形性膝関節症 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | コントロール(鎮痛剤内服・関節注射) |
|---|---|
| 介入2 | ストラップ付片側支柱膝硬性装具 (Unloader One®) |
| 介入3 | 中央継手付両側支柱膝硬性装具 (CBブレース®) |
| 主要アウトカム評価項目 | ・視覚的疼痛評価スケールVisual Analogue Scale(VAS)(安静時、歩行時) ・包括的QOL尺度 MOS Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) ・疾患特異的尺度Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)スコア |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 奈良県立医科大学 総合医療学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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