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アルツハイマー型認知症患者に対するメマンチン塩酸塩の追加投与における行動・心理症状（BPSF) の新規発症抑制効果の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	アルツハイマー型認知症
試験開始日（予定日）	2013-08-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	コリンエステラーゼ阻害剤
介入2	コリンエステラーゼ阻害剤＋塩酸メマンチン
主要アウトカム評価項目	行動・心理症状
副次アウトカム評価項目	認知機能、安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.中等度および高度のアルツハイマー型認知症患者 2.明らかなBPSDの発現がなくコリンエステラーゼ阻害剤内服から9ヶ月以上経過している患者 3．DSM-ⅣかつNINCDS-ADRDAのアルツハイマー型認知症の診断基準を満たす
除外基準	1. アルツハイマー型認知症以外の認知症患者 2．重度の精神障害を合併する患者 3．悪性新生物など重篤な疾患を有する患者 4．メマンチン塩酸塩に対して過敏症の既往歴のある患者 5．添付文書上の禁忌に該当する患者 6．その他、試験責任医師、試験分担医師が対象として不適切と判断した症例