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不安定プラークの安定化に及ぼすスタチンとエゼチミブ、EPA投与の影響　-OCTによる検討-

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	虚血性心疾患
試験開始日（予定日）	2010-04-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	OCT検査で評価される不安定プラークの線維性被膜の厚さおよびプラーク内の脂質の量。
副次アウトカム評価項目	2年間の死亡率、再血行再建施行率、心筋梗塞の発生率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	虚血性心疾患に対して経皮的冠動脈形成術を受けた患者のうち、脂質低下療法をまだ受けておらず、LDLコレステロールが100mg/dLを超えていること。その中でOCTを行った時に不安定プラークを持っていることが確認された患者が対象となる。
除外基準	すでに脂質低下療法を受けている場合、使用する薬剤に対してアレルギーがある場合、腎機能高度に障害されている場合(Cre≧2.0mg/dL)、呼吸や循環の状態が悪く経皮的冠動脈形成術施行時にOCTが出来ない場合、本人の同意が得られない場合は除外することとする。