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高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧患者
試験開始日（予定日）	2013-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ARBもしくはACEI未投与の高血圧患者にイルベサルタン100mgを投与し、目標血圧に達しなかった場合、最大200mgまで増量投与する。 上記において目標血圧に達しない場合は適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
介入2	ARBもしくはACEI投与中の高血圧患者にARB・ACEに対する等価換算用量のイルベサルタンに切り替える。目標血圧に達しなかった場合、最大200mgまで増量投与する。 上記において目標血圧に達しない場合は適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
介入3	イルベサルタンに切り替えを行わなかった高血圧患者で目標血圧に達しなかった場合、上記においては適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
主要アウトカム評価項目	12週、24週、48週時点における尿中マーカー(尿蛋白定量、尿中L-FABP、尿中NAG、尿中微量アルブミン、尿中α1-MG、尿中β2-MG)の変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・高血圧患者 ・本人から同意が得られた20歳以上の患者。高血圧罹患歴・外来・入院は問わない
除外基準	① 重度な肝機能障害（ASTまたはALTが正常値上限の3倍を超える）の患者 ② 血清Kが正常値範囲内にない患者 ③ 妊娠・授乳、またはそれら予定・可能性のある患者 ④ 試験薬に対するアレルギー既往歴を有する患者 ⑤ その他、医師が不適当であると判断した患者