患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

再発・治療抵抗性の悪性リンパ腫に対する ゲムシタビン、デキサメサゾン、シスプラチン（GDP）療法 第Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	悪性リンパ腫
試験開始日（予定日）	2013-10-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	再発難治性の悪性リンパ腫症例に対し、GDP療法を施行し有効性・安全性を検討する。
主要アウトカム評価項目	全奏功割合
副次アウトカム評価項目	無増悪生存割合 完全奏功割合 有害事象発生割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1 初発時あるいは再発時に病理組織診断にて悪性リンパ腫と診断された症例 2 初回治療抵抗性もしくは初回治療後の再発症例 3 臨床試験に参加する同意が文書にて患者本人から得られている18歳以上70歳未満の症例 4 Performance status (PS) 0-2 5十分な骨髄・肝・腎・心・肺機能を有する患者
除外基準	1 好中球数＜1000/mm3 2 血小板数＜75,000/mm3 3 血清クレアチニン値＞1.5mg/dL 4 ASTまたはALT＞基準値上限×5を超えるか、または総ビリルビン値＞2.0mg/dL 5 治療を有する心疾患を有する患者 6 活動性の間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併 7 中枢神経の浸潤が認められたことがある、もしくは臨床的に浸潤が疑われる患者。 8 胸部への放射線療法を施行中の患者。 9 重症感染症を合併している。