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ガセリ菌SP株（LG2055）を配合した発酵乳が食後の中性脂肪や遊離脂肪酸ならびにグルコースの代謝に及ぼす影響を検証するための臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脂質異常症
試験開始日（予定日）	2011-11-19
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1日200gを4週間摂取 1日2回、朝食後および夕食後に1個（100g）ずつ摂取 プラセボ発酵乳を4週間摂取→ウォッシュアウト期間4週間→ガセリ菌SP株（LG2055）を配合した発酵乳を4週間摂取
主要アウトカム評価項目	摂取4週間後における脂質糖質負荷後の血清中性脂肪および遊離脂肪酸レベル
副次アウトカム評価項目	摂取4週間後における脂質糖質負荷後の血糖値レベル

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)NCEP ATPⅢによるtypeⅡbまたはtypeⅣの高リポ蛋白質血症者（空腹時中性脂肪200 mg/dL以上） 2)血糖値が正常である者（空腹時血糖値110 mg/dL未満） 3)非喫煙者 4)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者 被験者本人による文書同意が得られる者
除外基準	1)重篤な心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、又はこれらの既往歴がある者 2)冠状動脈性心疾患、腎機能障害、甲状腺機能低下症、肝機能障害がある者 3)胃からの排泄、リポ蛋白質の代謝、インスリン分泌、インスリン活性に影響を与える医薬品を服用している者 4)食事療法をしている者 5)中性脂肪や体脂肪の低減、血糖値の改善が期待できる特定保健用食品を摂取している者 6)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者 7)食品アレルギー（特に乳製品）の既往歴のある者 8)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者 9)本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者 10)試験責任医師が不適当と判断した者