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チオトロピウムにブデゾニド/ホルモテロール配合薬を追加加療したCOPD患者に対する呼吸リハビリテーションの上乗せ効果

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	COPD
試験開始日（予定日）	2013-09-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	BUD/folmoterol ,呼吸リハビリテーション
主要アウトカム評価項目	6分間歩行距離による運動耐容能 活動量計による身体活動量
副次アウトカム評価項目	呼吸機能 症状スコア(CAT)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(a)合意取得時の年齢が40歳以上の外来患者 (b) 2年以上前から、COPDの症状を有し、COPDと診断されている患者 (c)10pack year以上と同等の喫煙歴を有する患者 (d)Visit1でCAT質問票10以上の患者
除外基準	(a)　前投薬にBUD/FMがある患者 (b)　試験前1ヶ月以内に入院あるいは全身および吸入ステロイド薬投与、抗生物質の投与を受けている患者 (c)　定期的に在宅酸素療法を受けている患者 (d)　気管支喘息の既往のある患者 (e)　BUD/FMに過敏症の既往がある患者 (f)　肺、心臓、腎臓、肝臓、血液等の慢性疾患を有する患者 (g)　副腎皮質機能低下症または亢進症の既往歴を有する患者 (h)　試験責任医師の判断により、試験組み込みを不可と判断した患者